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行業動態

政策大變動！藥企政府事務這么做

2019-01-04 詳情

昨天（12月26日），國家醫保局開會，介紹4＋7藥品帶量采購試點情況，并安排部署下一步工作。這項被提上中央全面深化改革委員會議程的改革模式，配套文件什么時候出、各城市什么時候啟動？會不會全國推廣？非試點地區會如何配合推行？
藥審中心發布第一批臨床急需境外新藥名單

2019-01-04 詳情

為落實國務院常務會議有關會議精神，加快臨床急需境外新藥進入我國，國家藥品監督管理局、國家衛生健康委員會制定了《臨床急需境外新藥審評審批工作程序》，并按程序組織專家遴選出48個臨床急需境外新藥，該名單前期已在我中心網站公示。其中，8個品種已在近期獲批上市，現將其他40個品種名單按程序對外公布（詳見附件）。
新藥研發即發現新化合物并推進成功上市的過程

2019-01-03 詳情
國家藥監局發布關于藥品信息化追溯體系建設的指導意見

2019-01-03 詳情

為貫徹落實《國務院辦公廳關于加快推進重要產品追溯體系建設的意見》（國辦發〔2015〕95號），進一步提高藥品質量安全保障水平，根據《食品藥品監管總局關于推動食品藥品生產經營者完善追溯體系的意見》（食藥監科〔2016〕122號）和商務部等部門《關于推進重要產品信息化追溯體系建設的指導意見》（商秩發〔2017〕53號）等有關規定，現就建立藥品信息化追溯體系提出如下指導意見。
藥審中心發布第一批臨床急需境外新藥名單

2018-12-25 詳情

為落實國務院常務會議有關會議精神，加快臨床急需境外新藥進入我國，國家藥品監督管理局、國家衛生健康委員會制定了《臨床急需境外新藥審評審批工作程序》，并按程序組織專家遴選出48個臨床急需境外新藥，該名單前期已在我中心網站公示。其中，8個品種已在近期獲批上市，現將其他40個品種名單按程序對外公布（詳見附件）。
國家藥監局發布關于藥品信息化追溯體系建設的指導意見

2018-12-25 詳情

為貫徹落實《國務院辦公廳關于加快推進重要產品追溯體系建設的意見》（國辦發〔2015〕95號），進一步提高藥品質量安全保障水平，根據《食品藥品監管總局關于推動食品藥品生產經營者完善追溯體系的意見》（食藥監科〔2016〕122號）和商務部等部門《關于推進重要產品信息化追溯體系建設的指導意見》（商秩發〔2017〕53號）等有關規定，現就建立藥品信息化追溯體系提出如下指導意見。

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